blog.noiz.net
2009.08.19 (Wednesday)
エンブレルなどの安全性めぐる新情報
若年性関節リウマチ（JRA，別名･若年性特発性関節炎＝JIA）の治療にも使われる生物学的製剤（抗サイトカイン薬）のうち，「TNF阻害薬」であるインフリキシマブ（商品名レミケード），エタネルセプト（商品名エンブレル），アダリムマブ（商品名ヒュミラ）など5種類について「小児，青少年が2年半使用した場合に悪性腫瘍（がん）の発症リスクが上昇する」との情報が出ている．米食品医薬品局（FDA）が製薬会社に警告を指示したとのこと．以下，簡単にメモを残しておく．
まず，関連のソースを幾つか挙げる．
日本小児リウマチ学会ウェブサイトにある関連情報（09年8月17日付）:
→ 小児リウマチ学会ニュースレター第5報
共同通信の報道（09年8月4日付）:
→ 新関節リウマチ薬にがんリスク ＦＤＡ、注意書きで警告を指示
FDAの医療関係者向け情報（09年8月4日付・英文）:
→ Information for Healthcare Professionals: Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers (marketed as Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, and Simponi)
FDAが把握している限りでは，これら5種の薬を使用した小児・青少年の中で，これまでに悪性腫瘍の発症者が48人確認されている．発症率（全部で何人のうちの48人なのか）は明らかにされていない．
ただ，5種の薬のうち，エンブレルだけで，これまでに全世界で小児1万3847人が使用しているらしい（PR Newswireの記事＝英文＝参照）．このうち米国内での使用者数が何人なのかは不明だけど，これ以外にレミケードの使用者も結構いるのではないかなと思うし，米国で5種の薬のいずれかを使用している小児・青少年に占める悪性腫瘍発症者の割合は多くても1％を超えないのではないか（もしかしたら0.5％にも満たないのではないか）と想像する．
ただ，それがリスクとして高いのか低いのか，素人の自分にはよく分からない．
以上，メモ．
以前の関連エントリ:
免疫抑制剤と抗サイトカイン薬の情報メモ（07年8月31日）
エタネルセプト問題報道メモ（07年12月10日）
若年性関節リウマチ（JRA）関節型用の生物製剤メモ（08年2月2日）
エンブレル効能に若年性関節リウマチ（JRA）追加（09年7月15日）
まず，関連のソースを幾つか挙げる．
日本小児リウマチ学会ウェブサイトにある関連情報（09年8月17日付）:
→ 小児リウマチ学会ニュースレター第5報
共同通信の報道（09年8月4日付）:
→ 新関節リウマチ薬にがんリスク ＦＤＡ、注意書きで警告を指示
FDAの医療関係者向け情報（09年8月4日付・英文）:
→ Information for Healthcare Professionals: Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers (marketed as Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, and Simponi)
FDAが把握している限りでは，これら5種の薬を使用した小児・青少年の中で，これまでに悪性腫瘍の発症者が48人確認されている．発症率（全部で何人のうちの48人なのか）は明らかにされていない．
ただ，5種の薬のうち，エンブレルだけで，これまでに全世界で小児1万3847人が使用しているらしい（PR Newswireの記事＝英文＝参照）．このうち米国内での使用者数が何人なのかは不明だけど，これ以外にレミケードの使用者も結構いるのではないかなと思うし，米国で5種の薬のいずれかを使用している小児・青少年に占める悪性腫瘍発症者の割合は多くても1％を超えないのではないか（もしかしたら0.5％にも満たないのではないか）と想像する．
ただ，それがリスクとして高いのか低いのか，素人の自分にはよく分からない．
以上，メモ．
以前の関連エントリ:
免疫抑制剤と抗サイトカイン薬の情報メモ（07年8月31日）
エタネルセプト問題報道メモ（07年12月10日）
若年性関節リウマチ（JRA）関節型用の生物製剤メモ（08年2月2日）
エンブレル効能に若年性関節リウマチ（JRA）追加（09年7月15日）
| 若年性関節リウマチ(JRA)::リソース/リンク | 18:24 | comments (0) | trackback (0) | permalink |
